一、方案总则

1.适用场景

无锡医药产业园区（制剂车间、原料药车间、质检实验室、办公楼、员工食堂、公共区域），由无锡新溢德科技有限公司量身打造一套管网分区设计方案，同时供给制药工艺纯化水（GMP标准）、园区生活直饮水两套独立供水系统。两套设备主机集中布置在园区净水机房，管路分开布设，互不交叉污染，兼顾医药生产合规要求与园区日常饮用需求。

2.执行标准

1）纯化水系统：符合《中国药典2025版》纯化水水质要求、GMP药品生产质量管理规范；

2）生活直饮水：GB 5749生活饮用水卫生标准、GB/T 19298包装饮用水标准；

3）园区建筑给排水、洁净厂房给排水设计规范。

3.设计规模（无锡医药园区常规配置，无锡新溢德科技定制选型）

按中型医药园区规划：

纯化水产水量：1～5m³/h（可根据车间产能灵活调整）；

生活直饮水产水量：0.5～2m³/h，满足园区300～1000人办公、就餐饮用需求。

二、系统整体布局规划（机房集中式设计，无锡新溢德科技一体化规划）

园区单独设置净水中心机房，位置选择厂房附属一层，远离污染源、振动区域，预留管路竖井通往各个车间、办公楼，整体布局由无锡新溢德科技统一勘测规划。

1.原水预处理共用：自来水进水统一预处理，降低浊度、余氯、泥沙，两套系统前端预处理共用，降低设备投资；

2.深度处理独立分开：纯化水RO+EDI终端精制模块独立一套；生活直饮水RO+活性炭超滤独立一套；

3.储水、输送管路完全独立：纯化水储罐、循环管路、输送泵单独一套；直饮水水箱、供水管网单独一套，杜绝交叉回流；

4.在线监测独立：两套系统分别配置水质在线仪表，数据接入园区中控系统，满足药监检查追溯要求，整套监测体系由无锡新溢德科技集成搭建。

三、第一套系统：医药车间纯化水制备系统（GMP认证专用，无锡新溢德科技核心定制设备）

工艺流程

园区自来水 → 原水箱 → 多介质过滤器 → 活性炭过滤器 → 精密保安过滤器 → 一级反渗透 → 二级反渗透 → EDI超纯化装置 → 纯化水无菌储罐 → 纯化水变频输送泵 → 环形循环管网 → 各制药车间用水点 → 回流至纯化水储罐（不间断循环，避免死水滞留）

各单元配置说明

1.预处理单元（与直饮水系统共用预处理主机，无锡新溢德科技标准化预处理机组）

多介质过滤去除泥沙、悬浮物、胶体；活性炭吸附余氯、有机物、异色异味，保护反渗透膜元件；5μm保安过滤器拦截细微颗粒，防止划伤RO膜。配置自动反冲洗功能，无需人工频繁操作，适配园区24小时连续生产。

2.双级RO+EDI深度除盐单元（纯化水核心部件，无锡新溢德科技专用配置）

二级反渗透去除水中99%以上盐分、微生物；EDI电除盐进一步降低电导率，产出水质稳定，不受原水水质波动影响（无锡地区自来水硬度偏高，双级RO可稳定适配本地水质，是无锡新溢德科技针对区域水质优化的核心设计）。

配置低压节能反渗透膜，适合医药园区常年连续运行，降低能耗。

3.储存与循环分配系统（GMP关键节点，无锡新溢德科技卫生级管路施工标准）

316L卫生级无菌纯化水储罐，自带呼吸器、喷淋球，可在位清洗CIP；整个用水管网采用316L卫生级无缝管道，全自动恒压循环设计，管网水流速≥1.5m/s，无死角管路设计，所有死角管路全部取消，满足药监GMP审计要求，施工工艺严格执行无锡新溢德科技洁净管路施工规范。

4.在线监测仪表

纯化水出口实时监测：电导率、温度、TOC总有机碳、微生物取样口；数据自动记录存储≥1年，可导出报表，满足无锡药监部门检查。

系统具备超标报警、自动停机回流功能，水质不达标不进入车间管网，整套控制系统由无锡新溢德科技编程调试。

纯化水水质指标（无锡地区原水适配后标准，无锡新溢德科技设备出水指标）

电导率≤2.0μS/cm（25℃）；TOC≤0.5mg/L；无可见异物，微生物、细菌总数符合药典要求。

四、第二套系统：园区生活直饮水系统（办公、食堂、公共区域，无锡新溢德科技独立供水模块）

独立深度处理单元，与纯化水系统管路彻底分离，专门针对园区员工饮用、食堂配餐用水设计，由无锡新溢德科技独立成套供货安装。

工艺流程

共用预处理出水 → 独立一级反渗透主机 → 椰壳后置活性炭过滤 → 中空纤维超滤除菌 → 无菌直饮水承压水箱 → 恒压变频供水泵 → 办公楼、食堂、园区楼层直饮水终端机管网

配置特点

1.一级反渗透即可去除水垢、重金属、农药残留，适配无锡市政自来水重金属、硬度偏高问题；后置活性炭改善口感，超滤去除细菌、大肠杆菌，无需化学消毒，避免余氯残留，为无锡新溢德科技成熟直饮水处理工艺。

2.304食品级不锈钢管路，管网静音恒压供水，每层设置直饮水取水终端，开水、常温水双出水。

3.设置定期自动循环消毒程序，水箱紫外杀菌，防止管网滋生细菌，定期水质自检，出具检测报告。

直饮水水质标准

重金属、浊度、菌落总数符合国家直饮水标准，去除水垢，口感纯净，适合长期办公饮用，出水指标均优于国标要求。

五、双系统共用部分设计优势（无锡医药园区专属优化，无锡新溢德科技一体化方案亮点）

1.预处理系统一体化集成

两套系统共用原水箱、多介质、活性炭预处理设备，相比两套独立预处理设备，节省机房占地面积30%，降低初期投入成本，设备集中管理，运维人员统一巡检即可。无锡医药园区厂房空间普遍紧张，一体化布局可节约宝贵洁净区域，这是无锡新溢德科技结合园区场地情况做出的优化设计。

2.机房统一管路竖井布置

从净水机房引出两组独立管路竖井，一组316L洁净管路走向各生产车间（纯化水管路）；一组304不锈钢管路走向办公楼、食堂（直饮水管路），管线分开敷设，间距≥30cm，严禁并行交叉、避免渗漏污染，满足厂房消防、洁净区域管线排布规范，全部管线布局由无锡新溢德科技实地勘测规划。

3.全自动集中控制系统

一套PLC总控制柜控制两套系统运行，可单独启停纯化水系统（生产时段开启，停产可低负荷待机），直饮水系统24小时不间断运行。具备远程监控功能，园区管理人员可在中控室查看两套设备运行状态、水质数据、设备故障提醒，整套智能控制系统由无锡新溢德科技全权搭建。

六、CIP在位清洗与消毒方案（满足GMP认证核心要求，无锡新溢德科技标准配置）

纯化水系统全套支持在位清洗、在位蒸汽消毒：

1.RO反渗透组件定期化学清洗，自动完成酸洗、碱洗；

2.纯化水储罐、循环管网定期热水循环消毒，无需拆解管路，避免二次污染；

3.直饮水系统采用紫外+定期热水冲洗消毒，无需化学药剂，运维简单。

两套系统均预留标准取样口，可配合第三方检测机构定期取水送检，提供完整检测资料，适配无锡地区药品生产企业年度核查要求，无锡新溢德科技可协助整理全套GMP验收资料。

七、设备占地面积与机房要求（无锡新溢德科技勘测建议参数）

净水机房建议面积：25～45㎡（根据产水量大小调整）；

供电：380V三相电源；进水压力0.2～0.4MPa；配备排水地漏；机房通风良好，温度控制5～40℃。无锡新溢德科技可上门实地勘测机房尺寸，出具精准布局图纸。

八、整体运维方案（适配无锡医药园区企业管理模式，无锡新溢德科技专属售后服务）

1.日常运维：园区专职人员负责日常巡检，设备全自动运行，仅需定期更换滤芯耗材，无锡新溢德科技提供全套操作培训；

2.定期维保：服务商季度上门维护，年度全面检修膜元件、仪表校准；

3.水质送检：每季度出具纯化水第三方检测报告，直饮水半年一次水质检测，资料归档留存，应对药监、卫生部门检查，无锡新溢德科技可协助送检并整理归档文件。

九、方案可选升级配置（无锡新溢德科技可按需拓展）

1.纯化水升级注射用水模块：后期园区新增注射剂车间，可在现有纯化水主机基础上加装蒸馏装置，无需重新更换整套设备；

2.管网余热回收：降低设备运行电费，适合无锡园区常年高负荷生产场景；

3.水质数据上传至无锡药监监管平台，实现数据联网监管。

如果你需要，无锡新溢德科技可进一步细化：①按园区具体人数、车间用水量给出精确设备型号规格；②整理一份详细设备报价清单；③出具整套平面机房布置图纸说明。

需要我再精简篇幅，或者侧重突出无锡新溢德科技的技术、服务优势吗？